FLOLAN (époprosténol sodique)
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 17 2016
Reason for request
Inscription
Mise à disposition de deux nouvelles formulations thermostables (pH12), destinées à remplacer les formulations pH10.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par FLOLAN est important uniquement dans l’indication de l’AMM : traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification OMS). |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification OMS), ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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