LOTUS Edge

Suffisant en raison de :
- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaire aortiques,
- l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques.

Par rapport à LOTUS, bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée de précédente génération.