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Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Compte tenu : - des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles,
- et de l’absence d’étude comparative,
la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles. |
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