Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
Clinical Added Value
no clinical added value
Compte tenu :
des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles,
et de l’absence d’étude comparative,
la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.
Listen
