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KOVALTRY

Opinions on drugs - Posted on Dec 27 2016

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Actual benefit

Important

Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.


Improvement in actual benefit

V (absence)

Compte tenu :

  • des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles, 
  • et de l’absence d’étude comparative,

la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.


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