Reason for request
Renouvellement d'inscription
Avis favorable au maintien du remboursement dans le nouveau périmètre d'AMM qui exclut l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM à l’exception des populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
|
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
5UBLztR0zEeS738L
