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MIRENA

Opinions on drugs - Posted on Feb 24 2017

Reason for request

Renouvellement d'inscription

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions


Actual benefit

Important

Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ».


Improvement in actual benefit

V (absence)

Prenant en compte : 

  • la majoration du risque de perforation utérine, 
  • la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive,

la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre.


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