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FIASP

Opinions on drugs - Posted on Aug 02 2017

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’un analogue de l’insuline d’action rapide à base d'insuline asparte.


Actual benefit

Important

Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM.


Improvement in actual benefit

V (absence)

Compte tenu des données d’efficacité disponibles montrant la non infériorité de FIASP par rapport à l’insuline asparte (NOVORAPID) dans une étude réalisée dans le diabète de type 1 et une étude dans le diabète de type 2, la Commission estime que FIASP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NOVORAPID.


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