Reason for request
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission.
Clinical Benefit
| Comments |
La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui : - n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab + MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans,
- ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF,
- n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance.
En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF.
|
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
F4f2wcvHSbuPc1w3