Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’un générique de CAMPTO.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM :
- Traitement des cancers colorectaux avancés :
- en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
- en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
- Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages).
- Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab.
- Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
|
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
0hwbqX4YMRPGhdRC