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ALECENSA

Opinions on drugs - Posted on Jan 25 2018

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Actual benefit

Important

Le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »


Improvement in actual benefit

IV (mineur)

Compte tenu :

  • d’une démonstration d’un gain en survie sans progression,
  • sans impact démontré sur la survie globale ou la qualité de vie par rapport à une monochimiothérapie (docétaxel ou pemetrexed),

la Commission considère que ALECENSA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.


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