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LUCENTIS

Opinions on drugs - Posted on Mar 12 2018

Reason for request

Extension d'indication

Actual benefit

Important

Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ».


Improvement in actual benefit

IV (mineur)

Prenant en compte :

  • la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois,
  • la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente,
  • l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme,
  • l’existence d’un besoin médical non couvert,

la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.


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