Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un générique de Viagra.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :

  • neuropathie diabétique,
  • para ou tétraplégie,
  • séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
  • sclérose en plaques,
  • séquelles de priapisme,
  • séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
  • traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires,
  • et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Insuffisant

Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme. Ces trois spécialités n’apportent donc pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.


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