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OPDIVO - cancer bronchique non à petites cellules

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 sept. 2018

Nature de la demande

Modification du RCP

Les modifications du RCP intégrant les données de suivi des deux études pivots dans le traitement des patients atteints d'un CBNPC ne modifient pas l'évaluation antérieure de la CT.


Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces modifications et estime que les données actualisées de ces deux études ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.


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