Quote this publication Share Print

CAPRELSA

Opinions on drugs - Posted on Sep 25 2018

Reason for request

Modification des conditions d'inscription

Avis favorable à la pris en charge chez les adolescents et les enfants âgés de 5 ans et plus ayant un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique.


Actual benefit

Important

Le service médical rendu par CAPRELSA est important chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans dans « le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (CMT) agressif et symptomatique chez les patients avec une maladie localement avancée non opérable ou métastatique ».


Improvement in actual benefit

V (absence)

Prenant en compte : - les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte monocentrique de 17 patients pédiatriques, qui suggèrent une efficacité du vandétanib sur la réponse tumorale, mais ne permettent pas de quantifier l’apport du vandétanib, notamment en termes de survie et de qualité de vie, - la fréquence des événements indésirables, notamment celle des allongements du QTc et les incertitudes à long terme en particulier concernant l’impact du vandétanib sur le développement psychomoteur, neuro-cognitif et la croissance staturo-pondérale, - le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère que CAPRELSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans du CMT agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique.