Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une présentation avec matériel d’injection pour injecteur automatique CT-Exprès, en complément des présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

La Commission considère que le service médical rendu par IOPAMIRON 370 mg est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de IOPAMIRON déjà inscrites.