GAMMANORM (immunoglobuline humaine normale (plasmatique))
Opinions on drugs -
Posted on
Oct 02 2018
Reason for request
Extension d'indication
Extension du remboursement au traitement de substitution des adultes et des enfants atteints d’hypogammaglobulinémie en pré et post transplantation GCSH
Clinical Benefit
Substantial |
la Commission considère que le service médical rendu par GAMMANORM est important dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) ayant une hypogammaglobulinémie en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
La Commission considère que GAMMANORM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. |