Reason for request
Modification du RCP
Modifications du RCP, notamment suite à un signalement du PRAC sur le risque de survenue de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec
éosinophiles et manifestations systémiques (DRESS).
Clinical Benefit
| Comments |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation. |
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