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Reason for request
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Les résultats de l’étude post-inscription demandée par les autorités, nommée FUJI ne sont pas de nature à modifier les conclusions de la commission dans son avis du 17 octobre 2012.
Clinical Benefit
Unspecified
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 17 octobre 2012.
See also
Opinions on drugs
21/05/2013
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