Reason for request
Inscription
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : - de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant,
et important dans un périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
|
eNq1mE1z2jAQhu/8Co8PvWHzGZzWJtPSpGUmmVISpp1eGGGvg6iQXEnmI7++MiYN6ciTRKAjlnh3vbt69I7Di82SOCvgAjMauU2v4TpAY5Zgeh+5k7ureuBe9GvhAq3Q07aW2uc1m64TEyRE5Bar3gwQFd7Pm+vPoP4P3O3XnJDNFhDLZ/tyiYn3FYn5DcqKPU64YjhxliDnLIncLJe7p04oJFdZ9NeM/xYZiiH0908OVxfTzuHz0C/EXqGaC+DXiN5rRYEaacY550DlAEm4Z3yrlU7jaSvonTUagVEILMYgWM5jGCE5H3G2wgkk+kiICDAKkq6TW+ArArIIohX3F/FSGImjBdqM4c9Qn/RHtTqQG1lv1Ju9oNM7bwftXtewWPygVPrhUS/hFw05b3d6XR+o/wBCkG0d05TgDV6imWGXRoxLRCz1B4vB80mzFIfDnxfnIMEiI2jrLURmWirEkVoGrnhg70WKN7jjilBE1ew/fZoT4r8x68meH5YyLvA0YDmVFRi5GpsWYsCohE11R83IJzf7WcQgTif7wKie+qN8RnBsCjeFnxyEnIyH1Wyzg4VPSMCE2+PCD0wTthan581hfy1ln+2QqRXNeNKcts6Ds2a3a3ycfqlhqrh1LnPOMvAVibA4BjBDmrJj0aLmUy/1OJ0WBnNnhliMCFTYobohb9REPro3azNv7zyVC1rRL5d3poPyPQe+vd391ErjJPrXYjMY2yC8GsuXEi8PcJRN241ukf47tMw+PPrsyNBTl6KvsNSdoN0yG36uh85cyky89/31eu3NkagLpMrqpfw118OFthanqIdi8VN77fl/Ky6hdE0lhy2lPisv2Lc11PQkv+QjjvXG+//vPbg2huQ5HNGLEvrW0Dy8PD3tn4yxtbRHz5hjL8zOxCKJGbVlqfKZVvG4+0X1lV5xBYhvaYorPstUzmXol5+E+rXQLz4H9Wt/AZp3FAs=
2u1ChFEMYG8twbqU