OPDIVO (nivolumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 janv. 2019

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition des collectivités d’un flacon de 24 ml , en complément des flacons de 4 ml et 10 ml déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important uniquement dans les indications citées ci-dessus et dans l’indication en association à l’ipilimumab dans le traitement d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) une restriction en 1ère ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d’une réanimation médicale polyvalente ou équivalent.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.