ELUVIA

endoprothèse périphérique à libération de principe actif (paclitaxel)
Opinions on products and services - Posted on Jan 14 2019

Reason for request

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA dans les indications retenus en raison de :

- l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse à élution de principe actif ELUVIA dans cette indication,

- l’intérêt de santé publique à élution de principe actif ELUVIA dans cette indication, compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs.

Insufficient

des références de 150 mm de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA Les données fournies ne permettent pas d’établir l’intérêt des références de 150 mm l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA dans l’indication retenue.

Insufficient

de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA pour le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions pour des lésions de longueur >14 cm et = 19 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 6 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.

Les données fournies ne permettent pas d’établir l’intérêt de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA dans cette indication.


Improvement in expected benefit

V – No improvement

par rapport à l'endoprothèse à libération de principe actif ZILVER PTX


Laboratory / Manufacturer
BOSTON SCIENTIFIC SAS

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