CHLORAMINOPHENE (chlorambucil)

Opinions on drugs - Posted on Mar 12 2019

Reason for request

Réévaluation SMR et ASMR

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ».

Insufficient

Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique ».

Clinical Added Value

no clinical added value

Compte tenu :

des données disponibles avec CHLORAMINOPHENE, déjà évaluées par la Commission,
et de la place restreinte de la monothérapie par CHLORAMINOPHENE (dans le cadre de son indication validée par l’AMM) dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique,

la Commission considère que CHLORAMINOPHENE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de prise en charge en première intention de la leucémie lymphoïde chronique dans une population restreinte constituée de patients âgés de plus de 65 ans et/ou atteints de comorbidités rendant difficile ou impossible l’emploi de la fludarabine seule ou en combinaison.