Avis de la CT du 20 février 2019
Documents : 3
Historique des avis

PREVISCAN (fluindione)

CARDIOLOGIE - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 mars 2019

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Intérêt clinique modéré dans les indications de l’AMM limitées au seul renouvellement d’un traitement équilibré et bien toléré par fluindione

PREVISCAN a l’AMM pour la prévention des complications thrombo-emboliques en rapport avec certaines cardiopathies emboligènes et les infarctus du myocarde compliqués, ainsi que pour le traitement des thromboses veineuses profondes et de l’embolie pulmonaire ainsi que la prévention de leurs récidives.
Compte tenu du risque de réactions immuno-allergiques auquel expose la fluindione, plus élevé qu’avec les AVK coumariniques, son utilisation est désormais restreinte au seul renouvellement du traitement des patients déjà bien équilibrés par fluindione.

L’utilisation des AVK est contre-indiquée pendant la grossesse, à l’exception de situations extrêmement limitées.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par PREVISCAN est modéré dans les indications de l'AMM désormais restreintes aux seuls renouvellements d'un traitement équilibré par fluindione.