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MEKINIST - TAFINLAR

Opinions on drugs - Posted on Jun 12 2019

Reason for request

Extension d'indication

Intérêt clinique important dans le traitement adjuvant d’un mélanome de stade III porteur d’une mutation BRAF V600, après résection complète et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique.

  • L’association TAFINLAR/MEKINIST a l’AMM dans le traitement adjuvant des adultes atteints d’un mélanome de stade III porteur d’une mutation BRAF V600, après résection complète. 

  • Cette association a démontré sa supériorité par rapport au placebo en termes d’amélioration de la survie sans récidive après résection complète d’un mélanome cutané de stade III, porteur d’une mutation BRAF V600E/K, sans toutefois, démontrer à l’heure actuelle un gain en survie globale.

  • Elle est un traitement de 1ère intention dans son indication. En l’absence de donnée de comparaison directe, sa place vis-à-vis de l’immunothérapie par nivolumab en cas de mutation V600 de BRAF n’est pas connue.


Actual benefit

Important

-


Improvement in actual benefit

III (modéré)

-


Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission d'évaluation économique et santé publique le 14 mai 2019 .

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