Reason for request
Inscription
Mise à disposition de nouvelles présentations dosées à 2,5 mg, en complément du dosage à 3,5 mg déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
|
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
EZGxkXyk4JqFw3hz