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ENDOBULINE (Immunoglobuline humaine normale)
Opinions on drugs -
Posted on
Apr 13 2005
- Updated on
Aug 14 2006
Reason for request
Extension d’indications : purpura thrombopénique idiopathique chez l’adulte et l’enfant en cas de risque hémorragique important, syndrome de Guillain-Barré de l’adulte, maladie de Kawasaki.
Avis favorable à l'inscription dans l’extension des indications sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics aux posologies de l’AMM.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
ENDOBULINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’extension des indications (purpura thrombopénique idiopathique, syndrome de Guillain-Barré et maladie de Kawasaki) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales intraveineuses ayant les mêmes indications (OCTAGAM - SANDOGLOBULINE - TEGELINE). |
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