Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for hospital use.
Clinical Benefit
Insufficient | Le service médical rendu par MAXEPA chez les patients infectés par le VIH est insuffisant compte tenu des données cliniques disponibles : une seule étude clinique randomisée d'une durée de 8 semaines ; un effet hypotriglycéridémiant modeste établi versus placebo ; pas d'effet établi sur la prévention du risque de pancréatite aiguë et sur le risque cardiovasculaire ; absence de donnée clinique pour documenter l'effet de MAXEPA chez les patients ayant une hypertriglycéridémie très élevée (> 10 g/l), ces patients étant possiblement à risque de pancréatite aiguë - et compte tenu de l'existence d'autres médicaments à effet hypotriglycéridémiant dont l'efficacité et la tolérance sont mieux documentés dans le cadre d'une prescription sur plusieurs mois/années |
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