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Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals in the extension of indication to include adolescents and children of 6 years and above.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le cadre d’une association à d’autres antirétroviraux dans l’extension d'indication chez l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans. |
Clinical Added Value
| minor | Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1). |
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