RENAGEL (sévélamer (chlorhydrate de))

Reason for request

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l’indication de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

En première intention chez les patients hyperphosphorémiques hémodialysés, il n'a pas été montré de bénéfice en termes de morbi-mortalité de l'administration de RENAGEL par rapport aux comparateurs. Aussi, la commission considère que RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.