VIRAFERONPEG

HEPATOLOGIE – NOUVELLE INDICATION

Opinions on drugs - Posted on Nov 18 2009

Reason for request

Inclusion on the list of medicines reimbursed by National insurance and approved for use by hospitals in the indication extension “in patients suffering from chronic hepatitis C, when refractory to prior treatment with alpha-interferon (PEGylated or unPEGylated) and ribavirin in dual therapy or with alpha-interferon alone”.

Pas d’avantage clinique démontré chez les patients atteints d’hépatite chronique, en échec à un traitement par interféron alfa + ribavirine

VIRAFERON PEG est désormais indiqué, en association à REBETOL, dans le traitement de patients adultes atteints d’hépatite C chronique en l’absence de décompensation hépatique, en cas d’échec à un précédent traitement :

par interféron alfa (pégylé ou non pégylé) et ribavirine en bithérapie
ou par interféron alfa en monothérapie.

Une réponse virologique prolongée (charge virale ARN-VHC indétectable) 24 semaines après la fin du traitement a été observée chez environ 20 % de l’ensemble de la population des patients re-traités par VIRAFERONPEG et ribavirine après échec d’un précédent traitement par interféron alfa pégylé (ou non pégylé) et ribavirine.

Cette réponse virologique a été significativement moindre :

chez les non répondeurs1 que chez les rechuteurs2
chez les non répondeurs à l’association interféron pégylé / ribavirine que chez les non répondeurs à l’association interféron non pégylé / ribavirine
chez les patients de génotype 1, les patients avec score de fibrose avancé et les patients avec charge virale élevée.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : chez les patients atteints d’hépatite C chronique en cas d’échec à un précédent traitement par interféron alfa (pégylé ou non pégylé) et ribavirine en bithérapie ou par interféron alfa en monothérapie.