Reason for request

Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals in the new indication (Crohn's disease in children).

En l’absence d’alternative thérapeutique, progrès thérapeutique important dans la maladie de Crohn sévère n’ayant pas répondu aux traitements habituels chez l’enfant de 6 à 17 ans

 

  • REMICADE est indiqué, de préférence en association à un immunosuppresseur, dans le traitement de la maladie de Crohn active sévère chez les enfants âgés de 6 à 17 ans qui n’ont pas répondu à un traitement comprenant un corticoïde, un immunosuppresseur (azathioprine, méthotrexate ou 6-mercaptopurine) et un traitement nutritionnel ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
  • REMICADE, en association à un traitement immunosuppresseur, constitue, en l’absence d’alternative thérapeutique à ce stade de la maladie, un progrès thérapeutique important dans le traitement de la maladie de Crohn sévère des enfants âgés de 6 à 17 ans.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par REMICADE est important dans la nouvelle indication : maladie de Crohn chez l’enfant.


Clinical Added Value

important

Dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunosuppresseur (azathioprine, méthotrexate, ou 6-mercaptopurine) et un traitement nutritionnel; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, REMICADE® en association à un traitement immunosuppresseur conventionnel, en l'absence d'alternative thérapeutique, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie de prise en charge de cette affection.


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