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CANCIDAS
Infectiologie - Nouvelle indication
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 10 2009
Reason for request
Inclusion on list of products for hospital use in the extension of indication "paediatric population".
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement des candidoses et aspergilloses invasives et des infections fongiques présumées de l’enfant
CANCIDAS (caspofungine), antifongique (échinocandine), est désormais indiqué en pédiatrie dans les mêmes indications que chez l’adulte, à savoir :
- la candidose invasive,
- l’aspergillose invasive chez les patients réfractaires ou intolérants à l’amphotéricine B et à des formulations lipidiques d’amphotéricine B et/ou d’itraconazole,
- les infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les patients neutropéniques fébriles.
Chez l’enfant, son efficacité et sa tolérance sont similaires à celles décrites chez l’adulte.
CANCIDAS représente un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge thérapeutique de ces infections qui comportent peu d’alternatives thérapeutiques en pédiatrie.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication à la population pédiatrique. |
Clinical Added Value
| moderate | Au vu des données disponibles et du nombre limité d'alternatives thérapeutiques disposant d'une AMM dans la population pédiatrique, CANCIDAS apporte chez l'enfant une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité et de tolérance dans la prise en charge thérapeutique des candidoses, des aspergilloses invasives et ainsi que dans le traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les enfants neutropéniques fébriles. |
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