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IRESSA
Cancérologie - Nouveau médicament
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 10 2009
- Updated on
Nov 30 2009
Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals.
Progrès thérapeutique mineur en 1ère ligne du traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique EGFR-TK+
- IRESSA est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique (à un stade avancé), en présence d’une mutation activatrice de l’EGFR-TK (EGFRTK+).
- En première ligne, il constitue une nouvelle modalité de prise en charge des patients atteints d’un CBNPC dont la tumeur est EGFR-TK+.
- Son intérêt n’a pas été établi chez les patients ayant une tumeur EGFR-TK- ; dans ce cas, la chimiothérapie à base d’un sel de platine reste la référence.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Substantial | La Commission souligne que dans les deux sous populations (2ème et 3ème ligne) de l'indication de l'AMM, le nombre de patients ayant une tumeur présentant une mutation de l'EGFR était très faible dans les deux études présentées. Toutefois, elle accorde un service médical rendu important à IRESSA chez les patients atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK. |
Clinical Added Value
| minor | En traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique et en présence d'une mutation activatrice de l'EGFR-TK, IRESSA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à carboplatine plus paclitaxel. |
| no clinical added value | En traitement de 2ème ou 3ème ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique, les données disponibles sont limitées : moins de 1% des patients inclus dans les deux études présentées avait une tumeur présentant une mutation de l'EGFR. Par conséquent, la commission considère qu'IRESSA n'apporte pas d'ASMR (niveau V) dans la prise en charge habituelle. |
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