- Avis de la CT du 04 novembre 2009
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
IRESSA (gefitinib)
Cancérologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 nov. 2009
- Mis à jour le
30 nov. 2009
Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale et Collectivités
Progrès thérapeutique mineur en 1ère ligne du traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique EGFR-TK+
- IRESSA est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique (à un stade avancé), en présence d’une mutation activatrice de l’EGFR-TK (EGFRTK+).
- En première ligne, il constitue une nouvelle modalité de prise en charge des patients atteints d’un CBNPC dont la tumeur est EGFR-TK+.
- Son intérêt n’a pas été établi chez les patients ayant une tumeur EGFR-TK- ; dans ce cas, la chimiothérapie à base d’un sel de platine reste la référence.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Service Médical Rendu (SMR)
| Important | La Commission souligne que dans les deux sous populations (2ème et 3ème ligne) de l'indication de l'AMM, le nombre de patients ayant une tumeur présentant une mutation de l'EGFR était très faible dans les deux études présentées. Toutefois, elle accorde un service médical rendu important à IRESSA chez les patients atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) | En traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique et en présence d'une mutation activatrice de l'EGFR-TK, IRESSA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à carboplatine plus paclitaxel. |
| V (absence) | En traitement de 2ème ou 3ème ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique, les données disponibles sont limitées : moins de 1% des patients inclus dans les deux études présentées avait une tumeur présentant une mutation de l'EGFR. Par conséquent, la commission considère qu'IRESSA n'apporte pas d'ASMR (niveau V) dans la prise en charge habituelle. |
Version Anglaise
Nous contacter
Évaluation des médicaments
