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FIBROGAMMIN
Hématologie - Nouveau médicament
Opinions on drugs -
Posted on
Feb 08 2011
Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.
Progrès thérapeutique majeur dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII
- FIBROGAMMIN est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies et des troubles de la cicatrisation liés au déficit congénital en facteur XIII.
- C’est le seul concentré en facteur XIII ayant une AMM.
- Sa seule alternative thérapeutique, le plasma frais congelé (PFC) est d’usage limité en raison de la longue durée de l’administration et du risque de surcharge volumique, de transmission virale et de réactions allergiques.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important. |
Clinical Added Value
| major | En l'absence d'alternative thérapeutique validée par une AMM et sur la base de l'expérience clinique rapportée sur l'intérêt de ce médicament, la Commission considère que FIBROGAMMIN apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII. |
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