Procédure et référentiels de certification des LAP et LAD
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Actualités
La HAS précise le cadre du « pari » de l’accès précoce aux médicaments
Engagée dans une démarche d’évolution continue de ses méthodes, la Haute Autorité de santé lance une réflexion sur sa doctrine d’évaluation des demandes d’autorisations d’accès précoce à des médicaments présumés innovants. Il s’agit de mieux apprécier l’incertitude entourant la demande et ce qui permettra ultérieurement de la lever afin de faire le meilleur « pari » possible sur le caractère innovant du produit, au bénéfice des patients. La HAS publie à ce sujet une note de cadrage détaillant le mode d’élaboration de ces travaux attendus pour le début d’année 2025.
Certification des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) : la HAS publie le référentiel
Les prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) sont devenus en quelques années un acteur important du maintien à domicile des personnes malades ou en perte d’autonomie. Ils fournissent des dispositifs médicaux et des prestations associées à environ 2 millions de personnes. À la suite d’un état des lieux mené par l’Inspection générale des affaires sociales (Igas), la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) pour 2021 a confié à la Haute Autorité de santé (HAS) l’élaboration d’un référentiel des bonnes pratiques professionnelles et d’une procédure de certification des PSDM. La certification conditionnera la prise en charge des produits et prestations remboursables par l’Assurance maladie. L’objectif est de s’assurer de la qualité et de la sécurité de l’activité. La HAS publie aujourd’hui le référentiel sur la base duquel les prestataires seront évalués, afin de leur permettre de se préparer.
Vaccination maternelle contre le VRS : une nouvelle possibilité pour protéger le nouveau-né
Saisie par le ministère chargé de la Santé, la Haute Autorité de santé publie aujourd’hui une recommandation concernant l’intégration du nouveau vaccin Abrysvo dans la stratégie de prévention chez le nourrisson des infections par le VRS, responsable notamment de bronchiolites. La prévention était majoritairement assurée depuis l’année dernière par l’injection du traitement Beyfortus chez le nouveau-né. La HAS reconnait l’intérêt d’une vaccination des femmes enceintes avec Abrysvo, lors du 8 e mois de grossesse. Avec l’arrivée de ce vaccin, les parents pourraient ainsi avoir le choix - dès septembre - entre deux possibilités pour protéger leur nourrisson contre les infections causées par le VRS.
Colloque HAS « Santé, l'innovation au service des personnes » Paris - 21 novembre 2024
Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance
Tous les DMN de télésurveillance peuvent faire l'objet d'une demande d'inscription sur la liste des activités de télésurveillance médicale. C'est à l'exploitant de prendre l'initiative de la demande.
Dispositifs médicaux numériques : la prise en charge anticipée
La prise en charge anticipée concerne les DMN présumés innovants . Elle permet leur remboursement dérogatoire pendant un an, non renouvelable, en attendant la prise en charge de droit commun via la LPPR ou la LATM, selon le type de DMN concerné.
Simplifions les vaccinations !
Selon l’OMS, la vaccination est une des interventions les plus efficaces en termes de prévention. L'adoption des moyens de prévention passe par leur compréhension et leur appropriation par tous. En cette semaine européenne de la vaccination, faites une expérience, demandez aux personnes que vous croisez s’ils savent s’ils sont à jour de leurs vaccins. Dans la majorité des cas, vos interlocuteurs vous répondront par la négative. Et ils seront encore plus en difficulté si vous leur demandez contre quelles maladies et à quel moment il est recommandé de se faire vacciner. Cette incertitude des personnes sur leur propre statut vaccinal et sur les vaccins recommandés joue un rôle majeur, aux côtés d’autres facteurs, pour expliquer l’insuffisance de la couverture vaccinale chez les adolescents et jeunes adultes ainsi que les personnes de 65 ans et plus en France. Car à l’exception notable des nourrissons , chacun le sait, nos marges de progrès collectives restent importantes.
Infections invasives à méningocoques : des recommandations vaccinales actualisées
Les infections invasives à méningocoques sont des infections transmissibles graves, dont l’issue peut être rapidement fatale. Si la mise en place de mesures barrières durant la crise de Covid-19 a permis une baisse notable de ces infections, les dernières données montrent une reprise de la circulation des méningocoques en France. Saisie par le ministère chargé de la santé, la HAS actualise la stratégie de vaccination contre les méningocoques A, C, W, Y et B. L’objectif est de protéger l’ensemble de la population et plus particulièrement les nourrissons, les adolescents et les jeunes adultes.
Comment améliorer la prise en charge du reflux gastro-œsophagien chez l’enfant de moins d’un an ?
Le reflux gastro-œsophagien dit « RGO » est un phénomène fréquent chez les nourrissons de moins d’un an. Si ces régurgitations inquiètent souvent les parents, elles sont généralement bénignes et peuvent être atténuées grâce à des mesures simples. Mais comment faire la différence entre ces régurgitations simples et celles qui traduisent un RGO pathologique, et éviter de prescrire un médicament quand ce n’est pas nécessaire ? La Haute Autorité de santé (HAS) publie aujourd’hui une fiche pertinence à destination des professionnels pour optimiser la prise en charge de ces régurgitations, qu’elles soient pathologiques ou non et accompagner les parents des enfants concernés.
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La HAS en bref
La HAS a pour mission d’évaluer, d’un point de vue médical et économique, les médicaments, dispositifs médicaux, actes, prestations et technologies de santé en vue de leur prise en charge par l’Assurance maladie. En 2022, ce sont :