Reason for request
Modification des conditions d'inscription
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission
Clinical Benefit
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La Commission prend acte des résultats des études cliniques qui lui ont été transmis et des modifications du RCP et du PGR, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle souligne que dans l’indication rhumatisme psoriasique, elle réexaminera la spécialité COSENTYX (sécukinumab) à la lumière des résultats de l’étude EXCEED en cours versus HUMIRA (adalimumab, anti-TNF) dont le rapport final est attendu en fin de 2ème trimestre 2020. |
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