Reason for request
Modification des conditions d'inscription
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission
Clinical Benefit
| Comments |
La Commission prend acte des résultats des études cliniques qui lui ont été transmis et des modifications du RCP et du PGR, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle souligne que dans l’indication rhumatisme psoriasique, elle réexaminera la spécialité COSENTYX (sécukinumab) à la lumière des résultats de l’étude EXCEED en cours versus HUMIRA (adalimumab, anti-TNF) dont le rapport final est attendu en fin de 2ème trimestre 2020.
|
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
caXRFvH67vfGnvA0