iVASCULAR LUMINOR 18 et 35
Reason for request
Expected benefit
Sufficient |
dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 18 dans cette indication, - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 18 compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs. |
Sufficient |
dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 35 dans cette indication, - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 35 compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs. |
Improvement in expected benefit
IV – Minor improvement |
par rapport au Ballon nu |
Laboratory / Manufacturer
iVASCULAR France SAS