iVASCULAR LUMINOR 18 et 35

ballon à élution de paclitaxel
Opinions on products and services - Posted on Sep 05 2019

Reason for request

Demande d'inscription (titre V)

Expected benefit

Sufficient

dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 18 dans cette indication, - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 18 compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs.

Sufficient

dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 35 dans cette indication, - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 35 compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs.


Improvement in expected benefit

IV – Minor improvement

par rapport au Ballon nu


Laboratory / Manufacturer
iVASCULAR France SAS