CERESTAB - CERETEC (exametazime)

Opinions on drugs - Posted on Sep 30 2019

Reason for request

Modification du RCP

Avis favorable à la prise en charge en pédiatrie

Clinical Benefit

Substantial	Extension d’indication en pédiatrie : Le service médical rendu par CERETEC est important dans les indications de l’AMM en pédiatrie.
Comments	Reformulation du libellé des indications chez l’adulte en neurologie : La Commission prend acte de ces modifications pour les spécialités CERESTAB et CERETEC qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.

Clinical Added Value

no clinical added value

En pédiatrie, la Commission considère que CERETEC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.