TRIMBOW (bromure de glycopyrronium/ dipropionate de béclométasone/ fumarate de ...)

Opinions on drugs - Posted on Oct 09 2019

Reason for request

Extension d'indication

Clinical Benefit

Moderate

Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.

Insufficient

Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.


Clinical Added Value

no clinical added value

Prenant en compte :

  • la démonstration de la supériorité de la triple association TRIMBOW (formotérol, glycopyrronium et béclométasone) comparativement à l'association d'un LABA/LAMA (ULTIBRO à base d’indacatérol et glycopyrronium) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal),
  • les différences modestes d’efficacité entre les deux groupes dont la pertinence clinique est difficile à établir,

la Commission considère que TRIMBOW n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère.


Contact Us

Évaluation des médicaments