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PREMINOR

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 07 nov. 2019

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L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'hypertension, en thérapie de substitution chez les adultes bien contrôlés avec les produits individuels administrés simultanément au même niveau de dose que dans la combinaison, mais en comprimés séparés. 

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Les spécialités PREMINOR (ramipril / amlodipine) sont des médicaments de 2ème intention indiqués en traitement de substitution chez les patients adultes hypertendus déjà contrôlés par ramipril et amlodipine pris simultanément aux mêmes doses.

Compte tenu des dosages disponibles, les spécialités PREMINOR ne sont pas adaptées à des administrations nécessitant 1,25 mg ou 2,5 mg de ramipril dans la mesure où il s’agit d’une association fixe avec l’amlodipine.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par PREMINOR est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

PREMINOR, association fixe de ramipril (5 ou 10 mg) et d’amlodipine (5 ou 10 mg), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses.


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