PROPRANOLOL ARROW (chlorhydrate de propranolol)

Opinions on drugs - Posted on Nov 08 2019

Reason for request

Inscription

L’essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications actuellement remboursables pour le princeps, à savoir :

Angine de poitrine ;
Hypertension artérielle ;
Prévention à long terme contre une récidive d’infarctus du myocarde après avoir récupéré suite à un infarctus aigu du myocarde ;
Cardiomyopathie obstructive hypertrophique ;
Arythmie cardiaque supraventriculaire ;
Arythmies cardiaques ventriculaires ;
Hyperthyroïdie et thyrotoxicose ;
Migraine ;
Prévention des hémorragies gastro-intestinales hautes chez les patients présentant une hypertension portale et des varices œsophagiennes ;
Tremblement essentiel.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.

Clinical Benefit

Substantial	Le service médical rendu par la spécialité PROPRANOLOL ARROW est, comme pour AVOLCARDYL (princeps), important dans les indications : « Angine de poitrine ; Hypertension artérielle ; Prévention à long terme contre une récidive d’infarctus du myocarde après avoir récupéré suite à un infarctus aigu du myocarde ; Cardiomyopathie obstructive hypertrophique ; Arythmie cardiaque supraventriculaire ; Arythmies cardiaques ventriculaires ; Hyperthyroïdie et thyrotoxicose ; Migraine ; Prévention des hémorragies gastro-intestinales hautes chez les patients présentant une hypertension portale et des varices œsophagiennes ».
Low	Le service médical rendu par la spécialité PROPRANOLOL ARROW est, comme pour AVOLCARDYL (princeps), faible dans l’indication « Tremblement essentiel ».
Comments	La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par PROPRANOLOL ARROW dans l’indication « Phéochromocytome (avec un alpha-bloquant) » en l’absence d’évaluation du princeps et faute de donnée fournie dans cette indication.

Clinical Added Value

no clinical added value

La spécialité PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.