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Mise à disposition d'un générique

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium)).


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium).


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