CERVARIX (protéine L1 de Papillomavirus humain de type 18 (HPV) (recombinant, ad...)

Opinions on drugs - Posted on Mar 12 2020

Reason for request

Renouvellement d'inscription et extension d'indication

Remboursement non sollicité pour une nouvelle indication.

Maintien du remboursement dans les autres indications.

Avis favorable au remboursement uniquement dans la prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les filles, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur.

Remboursement non sollicité dans les lésions précancéreuses et les cancers de l’anus chez les garçons.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CERVARIX reste important uniquement dans la prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les filles, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur.

Comments

La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CERVARIX dans la prévention des lésions précancéreuses et cancers de l’anus chez les garçons et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée aux collectivités dans cette indication.


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