Reason for request
Inscription
Mise à disposition d'un biosimilaire.
Avis favorable au remboursement uniquement dans :
- le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique des femmes ayant au moins deux fractures vertébrales,
- le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales,
- le traitement de l’ostéoporose chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (FORSTEO 20 μg/80 μL, solution pour injection en stylo pré-rempli).
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par TERROSA est important dans :
- le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales,
- le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales,
- le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.
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Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un biosimilaire qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, FORSTEO 20 µg/80 µL, solution injectable. |
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