PAZENIR (paclitaxel (dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine))

Opinions on drugs - Posted on May 20 2020

Reason for request

Modification des conditions d'inscription

Nouvelle indication d'un générique.

Avis favorable au remboursement dans une indication actuellement remboursable pour le princeps, à savoir « en association avec la gemcitabine est indiqué dans le traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion).


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par PAZENIR 5 mg/ml, poudre pour dispersion pour perfusion (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine) est important comme pour ABRAXANE (princeps) dans l’indication « en association avec la gemcitabine dans le traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ABRAXANE, 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion déjà inscrite.


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