Reason for request
Modification du RCP
Modifications de l’AMM.
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des retards de croissance chez l’enfant et l’adolescent âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire sévère en IGF-1 (IGFD primaire) confirmé.
Clinical Benefit
| Comments |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 3 mai 2017). |
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