Avis n° 2020.0041/AC/SEESP du 23 juillet 2020 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la place du vaccin FLUZONE HD quadrivalent en cas de tension d’approvisionnement des vaccins anti-grippaux disponibles lors de la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2020/2021

Suite à la saisine du Directeur général de la santé, la HAS a rendu un avis sur la place du vaccin FLUZONE HD quadrivalent (version américaine d’EFLUELDA) en cas de tension d’approvisionnement des vaccins grippaux disponibles.

La Haute Autorité de santé a rappelé dans plusieurs de ses avis l’importance de procéder à la vaccination contre la grippe saisonnière conformément à la stratégie recommandée dans le calendrier des vaccinations 2020 afin d’augmenter la couverture vaccinale des populations ciblées et tout particulièrement dans le contexte COVID –19 compte tenu de :

• de l’impact sanitaire important de la grippe saisonnière en France, responsable chaque année d’un nombre important de passages aux urgences et d’hospitalisations, avec un nombre de décès estimé entre 8 000 et 14 500 au cours des trois dernières saisons grippales, dont la très grande majorité sont rapportés chez des personnes vulnérables (personnes âgées de plus de 65 ans, personnes ayant des facteurs de risque) qui sont également particulièrement touchées par l’épidémie de COVID-19 ;
• de l’insuffisance de la couverture vaccinale qui reste éloignée de l’objectif de 75 % des personnes à risque. La couverture vaccinale globale des sujets à risque de forme grave de grippe était de 48 % pour la saison 2019-2020. Les estimations de ce taux étaient de 52 % pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et de 31 % seulement pour les personnes de moins de 65 ans atteintes d’une affection longue durée (ALD) ciblées par les recommandations de vaccination antigrippale ;
• de l’impact significatif que pourrait avoir une couverture vaccinale antigrippale élevée dans une période de grande tension du système de santé et en cas de circulation concomitante du virus SARS-CoV-2 et de virus grippaux ; la vaccination antigrippale ne protégeant pas contre l’infection par le virus SARS-CoV-2, mais réduisant le nombre de recours au système de soins ;
• de la recommandation de la HAS du 20 mai 2020 d’introduire le vaccin EFLUELDA dans la stratégie vaccinale contre la grippe compte tenu du niveau de protection induite par ce vaccin chez les personnes âgées de 65 ans et plus, population qui paye un lourd tribut à la grippe saisonnière.

Sur la base de ces éléments, la HAS considère, conformément à ces avis précédents et à sa recommandation de mai 2020 que la version américaine du vaccin EFLUELDA, dénommé FLUZONE HD quadrivalent pourrait, sous réserve d’une autorisation d’importation de l’ANSM et selon les conditions d’utilisation définies par celle-ci, être intégrée à la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière pour la saison 2020/2021 pour les personnes âgées de 65 ans et plus et tout particulièrement les plus à risque, en cas de  tensions d’approvisionnement liées à un risque de demandes accrues en vaccins.