Ce guide suit le parcours chronologique du développement d’un DM :
- l’évaluation en vue de la mise sur le marché ;
- l’évaluation en vue d’une prise en charge et les principes de tarification en France ;
- un focus sur les enjeux du développement clinique avec ses concepts clés en amont de la demande de prise en charge;
- le suivi clinique après la mise sur le marché et après le remboursement
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